Behandling med Nplate

Indikasjon¹

Nplate^® (romiplostim) er nå godkjent til behandling av voksne pasienter med primær immun trombocytopeni (ITP) som er motstandsdyktige overfor annen behandling (f.eks. kortikosteroider, immunglobuliner). Dette betyr at voksne pasienter kan behandles med Nplate^® umiddelbart etter at behandling med steroider avsluttes. Nplate^® indikasjoner:

Pulver og væske til injeksjonsvæske:

• Voksne: Indisert til behandling av pasienter med primær immun trombocytopeni (ITP) som er motstandsdyktige overfor annen behandling (f.eks. kortikosteroider, immunglobuliner).

Pulver til injeksjonsvæske:

• Voksne: Indisert til behandling av pasienter med primær immun trombocytopeni (ITP) som er motstandsdyktige overfor annen behandling (f.eks. kortikosteroider, immunglobuliner).
• Barn og ungdom ≥1 år: Indisert til behandling av pasienter med kronisk primær immun trombocytopeni (ITP) som er motstandsdyktige overfor annen behandling (f.eks. kortikosteroider, immunglobuliner).²

Early ITP¹

Nplate^® har vist seg å være like effektiv og godt tolerert for behandling av voksne pasienter som har hatt ITP under ett år som for voksne med kronisk ITP.^1,4

De seneste retningslinjer anbefaler bruk av trombopoietinreseptoragonister som Nplate^® for å forbedre pasientens opplevelse ved å:

• Potensielt kunne reduserer eksponeringen for bivirkninger forbundet med langvarig bruk av kortikosteroider ^8-10
• Øke deres livskvalitet ^8-10
• Gi dem en sjanse til å oppnå behandlingsfri remisjon^8-10

† I en fase II, 12-måneders, enarmet studie som inkluderte 75 voksne med primær ITP≤6 måneder, oppnådde 32 % av pasientene (n=24/75) behandlingsfri remisjon (primært endepunkt: kumulativt antall måneder der pasientene oppnådde trombocyttrespons i løpet av studien).^1,5 I en observasjonell, retrospektiv, langtidsoppfølgende multisenterstudie som inkluderte 121 voksne med primær ITP, oppnådde 51,3 % av pasientene som responderte på Nplate^® uten bytte til TPORA (n=21/41) behandlingsfri respons.³ Behandlingsfri remisjon eller behandlingsfri respons er definert som trombocyttall ≥50×10⁹/L i minst 6 måneder i fravær av behandling som er ment å øke trombocyttallet.^{1, 3, 5}

‡‡ Egenskaper som pasientens alder, ITP-varighet, behandlingsvarighet, splenektomistatus.^1,4,6,7

Sikkerhetsinformasjon

De mest alvorlige bivirkningene som kan forekomme er tilbakefall av trombocytopeni og blødninger etter behandlingsavbrudd, økt retikulin i benmargen, trombotiske/tromboemboliske komplikasjoner, medisineringsfeil og sykdomsprogresjon av eksisterende MDS til AML.

Sikkerhetsprofil hos barn er lik den hos voksne. De vanligste bivirkningene hos barn >1 år med ITP, var øvre luftveisinfeksjon, rhinitt, hoste, orofaryngeal smerte, øvre abdominalsmerter, diaré, utslett, feber, kontusjon (svært vanlige (≥1/10) og faryngitt, konjunktivitt, øreinfeksjon, gastroenteritt, sinusitt, purpura, urtikaria og perifert ødem (vanlige (≥1/100 til < 1/10). Noen av bivirkningene som ble sett hos voksne var hyppigere hos barn. Hoste, diaré, utslett, feber og kontusjon ble sett som svært vanlige og purpura og urticaria ble sett som vanlige hos barn.

Anbud

Nplate^® (romiplostim) er ikke rangert i ITP anbud fra 1 september 2022¹. Amgen har fått spørsmål om Nplate^® (romiplostim) fra klinikere vedr. Sykehusinnkjøp sine nye anbefalinger for LEGEMIDLER TIL BEHANDLING AV IMMUN TROMBOCYTOPENI (ITP) som gjelder for perioden 01.09.2022 – 31.08.2023.

Subkutan Nplate^® (romiplostim) 125/250/500 mcg med ukentlig dosering er ikke rangert (subkutan og perorale administrasjonsformer er tildelt og rangert hver for seg¹), og romiplostim kan derfor velges som alternativ til perorale administrasjonsformer.

NOR-531-0823-80001 AUG23